Aknefug® Oxid Wash 4% suspenzija za kožu

UPUTSTVO ZA LEK

Aknefug

Oxid Wash

4. ,suspenzija za kožu

benzoil-peroksid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ilimedicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Aknefug Oxid Wash i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Aknefug Oxid Wash3. Kako se primenjuje lek Aknefug Oxid Wash4. Moguća neželjena dejstva leka 5. Kako čuvati lek Aknefug Oxid Wash6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Aknefug Oxid Wash i čemu je namenjen

Lek Aknefug Oxid Wash sadrži aktivnu supstancu benzoil-peroksid koja pripada grupi lekova protiv akni i namenjana je za primenu na koži.Lek Aknefug Oxid Wash je suspenzija namenjena za lečenje blagih i umerenih oblika akn

acne vulgaris

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Aknefug Oxid Wash

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Aknefug Oxid Wash ne smete primenjivati:

-ukoliko ste alergični preosetljivi na benzoil-peroksid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.-na sluzokožu, na područja oko očiju, nosa ili usta ili na oštećenu kožu.

Upozorenja i mere opreza:

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Aknefug Oxid Wash.

Budite posebno oprezni:

sprečite slučajan dodir sa očima, jer to može dovesti do crvenila i pečenja. U tom slučaju oko/oči treba obilno isprati tekućom vodom

kada se tokom primene leka Aknefug Oxid Wash reakcija na UV zračenje može pojačati, što može dovesti do problema kao što su veća tendencija ka opekotinama izazvanim sunčanjem. Za vreme lečenja ovim lekom savetuje se izbegavanje sunčanja UV zračenje, korišćenje solarijuma,

sprečite kontakt leka Aknefug Oxid Wash sa kosom ili obojenim tkaninama npr. posteljina, peškiri, odeća preko ruku ili lečene kože, jer to može dovesti do njhovog izbeljivanja ili nestanka boje,

ukoliko imate suvu kožu ili kožu sa poremećenom regulacijom sebuma smanjeno lučenje sebuma.

Drugi lekovi i lek Aknefug Oxid Wash

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete moždaprimenjivati bilo koje druge lekove.

Potrebno je izbegavati istovremenu primenu drugih lekova za lokalnu upotrebu na koži npr. mast, kreme i druge proizvode za lokalnu primenu na koži, a koji mogu izazvati iritaciju kože, jer se može pogoršati iritacija kože.

Trudnoća , dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Tokom trudnoće i dojenja, lek Aknefug Oxid Wash treba primenjivati tek nakon što se posavetujete salekarom.

Nije poznato da li se aktivna supstanca benzoil-peroksid izlučuje u majčino mleko nakon primene na koži.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nisu potrebne posebne mere opreza.

3. Kako se primenjuje lek Aknefug Oxid Wash

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje:Odrasli i adolescenti 12 godina i starijiLek Aknefug Oxid Wash je namenjen za odrasle i decu stariju od 12 godina.Lek Aknefug Oxid Wash se nanosi dva puta dnevno u taknkom sloju na prethodno ovlažena područja kože, osim ukoliko lekar drugačije nije propisao.Za kožu lica dovoljna je količina suspenzije koja se oslobodi iz tube pri 2 do 3 potiska.Kod naročito osetljive kože, lek se tokom prve dve nedelje primenjuje svaki drugi dan, potom svakodnevno. Lek se kontinuirano primenjuje do povlačenja znakova zapaljenja, što prosečno traje 4 do12 nedelja.

Način primene:Za primenu na koži dermalana upotreba.Kod svake primene leka Aknefug Oxid Wash pridržavajte se sledećeg:- Uvek pre primene uklonite svu šminku sa lica.- Ovlažite obolela područja kože sa vodom,- Za kožu lica dovoljna je količina suspenzije koja se oslobodi iz tube pri 2 do 3 potiska. Lek se vrhovima prstiju lagano utrlja u vlažnu koži. - Nakon nanošenja ostavi se da deluje na koži dva minuta, nakon čega se nastala pena ispere sa kože sa mnogo vode.

kod sušenja kože ne koristite obojene peškire zbog mogućeg izbeljivanja tkanine.

Operite ruke nakon primene leka Aknefug Oxid Wash, suspenzije za kožu.

Ako ste primenili više leka Aknefug Oxid Wash nego što treba

Ukoliko se lek Aknefug Oxid Wash nanosi na kožu više puta ili u debljem sloju, mogu se pojačati iritacijekože opisana u odeljku 4.

Moguća neželjena dejstva

mogu biti jače izražena. U tom slučaju, potrebno je

smanjiti učestalost primene ili količinu primenjenog leka višak leka može se ukloniti papirnim ubrusom iliispiranjem sa vodom.Ukoliko ste Vi ili neko drugi slučajno progutali lek Aknefug Oxid Wash, aktivna supstanca benzoil-peroksidmože da izazove mučninu, povraćanje, iritaciju jednjaka ili bol u želucu, u tom slučaju odmah se obratite lekaru.

Ako ste zaboravili da primenite lek Aknefug Oxid Wash

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu!Potrebno je da lečenje nastavite prema uputstvu o doziranju.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Aknefug Oxid Wash

Ukoliko prekinete primenu leka Aknefug Oxid Wash bilo privremeno ili tokom dužeg perioda, razgovarajtesa svojim lekarom ili farmaceutom šta treba sledeće da uradite, kako u oba slučaja ne biste doveli u pitanje uspeh lečenja.

Ukoliko imate dodatna pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

slučaju da primetite bilo koje u nastavku od navedenih neželjenih dejstava, prestanite da primenjujete lek Aknefug Oxid Wash i odmah se obratite svom lekaru:

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

Benzoil-peroksid ili neka od pomoćnih supstanci leka Aknefug Oxyd Wash mogu uzrokovati rekacije preosetljivosti alergijsku rakciju na koži, uključujući i pojavu odložene reakcije preosetljivosti. Ovo se može manifestovati kako kontaktna alergijska reakcija sa crvenilom i formiranjem plikova ili kao pseudoalergijska reakcija sa crvenilom. U ovakvim slučajevima, primenu leka treba prekinuti..

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

Tokom početne primene leka Aknefug Oxid Wash, može se pojaviti osećaj napetosti kože zatezanja kože, kao rezultat povećane dehidratacije,

ljuštenje, pečenje, svrab kao i blago crvenilo kože.

To su znaci da je lek počeo da deluje. Ipak, ukoliko se ovi simptomi zadrže duže od jedne nedelje ili dođe neočekivano do teške reakcije kože potrebno je prekinuti primenu leka i obratiti se lekaru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceutaili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Aknefug Oxid Wash

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Aknefug Oxid Wash posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja tube: 6 meseci, na temperaturi do 25 ºC.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Aknefug Oxid Wash

Aktivna supstanca je: benzoil-peroksid.100 g suspenzije za kožu sadrži 5,33 g benzoil-peroksida, sa vodom što odgovara 4 g benzoil- peroksida.Pomoćne supstance su: makrogol-3-distearat; natrijum-lauriletar sulfat; carbomer 980; natrijum-hidroksid, dinatrijum-edetat, voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Aknefug Oxid Wash i sadržaj pakovanja

Suspenzija za kožu.Homogena viskozna suspenzija, bele boje, karakterističnog mirisa.

Unutrašnje pakovanje je tuba HDPE, koja je zatvorena zatvaračem sa navojem od polipropilena.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži tubu sa 100 g suspenzije za kožu i Uputstvo zalek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:MSF PHARM DOO BEOGRAD, Orlovića Pavla 4, Beograd

Proizvođač:DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL,, Bielefeld, Sudbrackstrasse 56, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2020.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-05128-19-001 оd 11.12.2020.