Adempas® 2.5mg film tableta


Uputstvo, cena i dodatne informacije za medicinsko sredstvo Adempas® film tableta; 2.5mg; blister, 2x21kom

  • Proizvođač: BAYER AG - Nemačka
  • Nosilac dozvole: BAYER D.O.O. BEOGRAD
  • Broj dozvole: 001678547 2024 59010 007 000 515 021 04 001
  • Istek dozvole: 2075-03-18
  • Zemlja porekla: Nemačka
  • Lek sadrži: riociguat
  • ATC: C02KX05
  • JKL: 1103946
  • EAN: 8606007911213
  • Vrsta leka: Humani lekovi
  • Izdavanje leka: SZR
  • Cena: -.---,-- RSD (nije trenutno dostupna)

Adempas® film tableta uputstvo

VAŽNO!

Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Adempas® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Adempas® kojem možete pristupiti klikom na link.

UPUTSTVO ZA LEK

Adempas

0,5 mg, film tablete

Adempas

1,0 mg, film tablete

Adempas

1,5 mg, film tablete

Adempas

2,0 mg, film tablete

Adempas

2,5 mg, film tablete

riociguat

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Adempas i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Adempas

Kako se uzima lek Adempas

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Adempas

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Adempas i čemu je namenjen

Lek Adempas sadrži aktivnu supstancu riociguat, stimulator gvanilat-ciklaze sGC. On deluje tako što širi krvne sudove koji vode od srca do pluća.

Lek Adempas se koristi za lečenje odraslih pacijenata i dece sa određenim oblicima plućne hipertenzije, stanja u kome dolazi do sužavanja krvnih sudova pluća, što otežava srcu pumpanje krvi kroz njih i dovodi do povećanja krvnog pritiska u krvnim sudovima. S obzirom na to da srce mora da radi jače nego što je uobičajeno, ljudi sa povišenim pritiskom u plućima osećaju umor, vrtoglavicu i nedostatak vazduha.

Širenjem suženih arterija, lek Adempas dovodi do poboljšanja sposobnosti za obavljanje fizičkih aktivnosti, tj. omogućava duže hodanje.

Lek Adempas se propisuje u bilo kojem od dva tipa plućne hipertenzije:

hronična tromboembolijska plućna hipertenzija

chronic thromboembolic pulmonary

hypertension CTEPH

Tablete leka Adempas primenjuju se za lečenje CTEPH kod odraslih pacijenata. Kod pacijenata sa CTEPH, krvni sudovi pluća su začepljeni ili suženi krvnim ugrušcima. Lek Adempas se može primenjivati kod pacijenata sa CTEPH koji se ne mogu podvrgnuti hirurškoj intervenciji, ili nakon hirurške intervencije kod pacijenata kod kojih je krvni pritisak u plućima ostao povećan ili se ponovo povećao.

određeni oblici plućne arterijske hipertenzije

pulmonary arterial hypertension PAH

Tablete leka Adempas primenjuju se za lečenje PAH kod odraslih i dece do 18 godina, čija je telesna masa najmanje 50 kg. Kod pacijenata sa nekim od oblika PAH, zidovi krvnih sudova pluća su zadebljani i krvni sudovi su suženi. Lek Adempas se propisuje samo kod nekih formi PAH, kao što je idiopatska PAH kada uzrok nastanka PAH nije poznat, nasledne PAH i PAH koja je prouzrokovana bolešću vezivnog tkiva, Vaš lekar će to najpre utvrditi. Lek Adempas se može primeniti sam ili u kombinaciji sa nekim drugim lekovima koji se primenjuju za lečenje PAH.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Adempas

Lek Adempas ne smete uzimati ukoliko:

PDE5 inhibitore

npr. sildenafil, tadalafil, vardenafil. Ovo su lekovi koji se propisuju u

terapiji povišenog krvnog pritiska u plućnim arterijama PAH ili za erektilnu disfunkciju;

teške probleme sa jetrom

teško oštećenje funkcije jetre;

alergični

preosetljivi na riociguat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u

trudni

nitrate

donore azot-oksida

kao što je amil-nitrit u bilo kom obliku, lekove koji se

često propisuju za lečenje visokog krvnog pritiska, bolova u grudima ili bolesti srca. Ovo uključuje i„rekreativne“ droge, pod nazivom „poppers”;

uzimate druge lekove, slične leku Adempas

stimulatore rastvorljive gvanilat-ciklaze

kao što je

vericiguat. Razgovarajte sa svojim lekarom ukoliko niste sigurni;

nizak krvni pritisak

sistolni krvni pritisak kod dece uzrasta od 6 do manje od 12 godina niži

od 90 mmHg i kod pacijenata uzrasta 12 i više godina niži od 95 mmHg pre započinjanja terapije ovim lekom prvi put;

povišen krvni pritisak

plućima koji je povezan sa stvaranjem ožiljaka na plućima

nepoznatog uzroka idiopatska pneumonija.

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas,

prvo se obratite svom lekaru

nemojte uzimati lek

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Adempas ukoliko:

ste nedavno imali ozbiljno

krvarenje iz pluća

ste bili podvrgnuti terapiji da bi se zaustavilo

iskašljavanje krvi

nakon embolizacije bronhijalnih

lekove za razređivanje krvi

antikoagulanse jer oni mogu prouzrokovati krvarenje iz

pluća. Vaš lekar će Vam redovno vršiti analize krvi i meriti krvni pritisak;

nedostatak vazduha

što može biti prouzrokovano nakupljanjem tečnosti u plućima.

Obratite se svom lekaru ukoliko dođe do toga;

kod Vas dođe do ispoljavanja simptoma

niskog krvnog pritiska

hipotenzija kao što su

vrtoglavica, ošamućenost ili nesvestica, ili ukoliko uzimate lekove za smanjenje krvnog pritiska, ili lekove koji dovode do pojačanog izlučivanja tečnosti diuretici, ili ako imate problema sa srcem ili cirkulacijom. Lekar može da donese odlku da češće kontroliše Vaš krvni pritisak. Ukoliko imate više od 65 godina imate povećani rizik od pojave niskog krvnog pritiska;

uzimate lekove za

lečenje gljivičnih infekcija

npr. ketokonazol, posakonazol, itrakonazol, ili

lekove za

lečenje HIV infekcije

npr. abakavir, atazanavir, kobicistat, darunavir, dolutegravir,

efavirenz, elvitegravir, emtricitabin, lamivudin, rilpivirin, ritonavir i tenofovir. Lekar će pratiti Vaše zdravstveno stanje i razmotriti primenu manje početne doze leka Adempas;

na dijalizi

bubrezi ne rade dobro

klirens kreatinina <30 mL/min, u tom slučaju se ne

preporučuje upotreba ovog leka;

umerene tegobe sa jetrom

oštećenje funkcije jetre;

počinjete ili prestajete da

pušite

periodu lečenja ovim lekom, jer to može uticati na koncentraciju

leka riociguat u vašoj krvi.

Deca i adolescenti

Primenu leka Adempas kod dece mlađe od 6 godina i adolescenata telesne mase manje od 50 kg treba izbegavati. Efikasnost i bezbednost nisu utvrđene za sledeće pedijatrijske grupe:

deca uzrasta < 6 godina zbog bezbednosti;

deca sa PAH i sa isuviše niskim krvnim pritiskom:

uzrasta 6 do < 12 godina < 90 mmHg na početku terapije

uzrasta 12 do < 18 godina < 95 mmHg na početku terapije

deca i adolescenti sa drugim oblicima ove bolesti, tj. CTEPH, ukoliko su mlađi od 18 godina.

Drugi lekovi i lek Adempas

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, a posebno lekove koji se primenjuju kod:

visokog krvnog pritiska ili bolesti srca kao što su

nitrati ili amil-nitrit

bilo kom obliku ili druge

stimulatore rastvorljive gvanilat-ciklaze

kao što je

vericiguat

Ne smete uzimati ove lekove dok

ste na terapiji lekom Adempas,

visokog krvnog pritiska u krvnim sudovima pluća plućnim arterijama, jer se neki lekovi

sildenafil

tadalafil

ne smeju uzimati istovremeno sa lekom Adempas. Drugi lekovi za lečenje visokog

krvnog pritiska u krvnim sudovima pluća, kao što su

bosentan

iloprost

mogu se uzimati

istovremeno sa lekom Adempas, ali o tome morate obavestiti svog lekara,

erektilne disfunkcije kao što su

sildenafil

tadalafil

vardenafil

jer se ti lekovi ne smeju uzimati

istovremeno sa lekom Adempas,

gljivičnih infekcija kao što su

ketokonazol

posakonazol

itrakonazol

ili HIV infekcije kao što su

abakavir

atazanavir

kobicistat

darunavir

dolutegravir

efavirenz

elvitegravir

emtricitabin

rilpivirin

ritonavir

Mogu biti razmotrene druge terapijske opcije. Ukoliko već uzimate neki od

ovih lekova i započinjete terapiju lekom Adempas, lekar će pratiti Vaše zdravstveno stanje i razmotriti primenu manje početne doze leka Adempas,

epilepsije npr.

fenitoin

karbamazepin

feonbarbital

depresije proizvodi koji sadrže

kantarion

sprečavanja odbacivanja presađenih organa

ciklosporin

bolova u zglobovima i mišićima

niflumična kiselina

kancera raka kao što su

erlotinib

gefitinib

oboljenja želuca ili gorušice

antacid

kao što je

aluminijum-hidroksid

magnezijum-hidroksid

Ove lekove treba uzeti najmanje 2 sata pre ili 1 sat nakon uzimanja leka Adempas,

mučnine, povraćanja kao što je granisetron.

Pušenje

Ukoliko pušite, preporučuje se da prestanete, jer pušenje može da smanji efikasnost ovog leka. Molimo Vas obavestite svog lekara ukoliko pušite ili prestajete sa pušenjem tokom terapije. Može biti potrebno prilagođavanje doze.

Trudnoća, dojenje i kontracepcija

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Nemojte uzimati lek Adempas tokom trudnoće. Takođe se savetuje da svakog meseca radite test na trudnoću. Ukoliko ste trudni, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ukoliko dojite ili planirate da dojite, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, zbog toga što on može da naškodi vašoj bebi. Ne treba da dojite dok ste na terapiji ovim lekom. Vaš lekar će u dogovoru sa Vama odlučiti da li da prestanete sa dojenjem ili da prestanete sa primenom terapije lekom Adempas.

Kontracepcija

Žene i adolescentkinje u reproduktivnom periodu moraju da koriste efikasnu metodu kontracepcije tokom terapije lekom Adempas.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Adempas umereno utiče na sposobnost upravljanja biciklom, vozilima i rukovanja mašinama. On može prouzrokovati neželjene efekte, kao što je vrtoglavica. Treba da imate svest o tome kako ovaj lek deluje na Vas, pre nego što upravljate biciklom, vozilom ili rukujete mašinama vidite odeljak 4.

Lek Adempas sadrži laktozu

slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Lek Adempas sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po dozi, tako da je suštinski „bez natrijuma“.

3. Kako se uzima lek Adempas

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek Adempas film tablete dostupan jeu za pacijente uzrasta 6 i više godina i telesne mase najmanje 50 kg.

Terapiju treba da započne i prati samo lekar sa iskustvom u terapiji povišenog krvnog pritiska u plućnim arterijama. Tokom prvih nedelja lečenja, Vaš lekar će trebati da Vam meri krvni pritisak u redovnim vremenskim intervalima. Lek Adempas je dostupan u različitim jačinama, tako da će lekar na osnovu redovnih merenja krvnog pritiska na početku terapije osigurati da uzimate odgovarajuću dozu leka koja je potrebna.

Zdrobljene tablete:

Ukoliko imate problema da progutate celu tabletu, razgovarajte sa svojim lekarom o drugim načinima uzimanja leka Adempas. Tableta se može zdrobiti i pomešati sa vodom ili mekom hranom, kao što je kaša od jabuke, neposredno pre uzimanja.

Preporučena početna doza leka je jedna tableta od 1 mg, koja se uzima 3 puta na dan tokom 2 nedelje.Tablete treba uzimati 3 puta dnevno, svakih 6 do 8 sati. Tablete se mogu uzimati sa hranom ili bez nje.

Međutim, ukoliko ste skloni niskom krvnom pritisku hipotenzija, ne treba da menjate praksu uzimanja leka Adempas sa hranom na uzimanje leka bez hrane, jer to može imati uticaj na to kako ćete reagovati na ovaj lek.

Tokom prvih nedelja terapije, lekar će trebati da Vam meri krvni pritisak najmanje na svake dve nedelje. Lekar će Vam povećavati dozu leka na svake dve nedelje, do najveće doze od 2,5 mg tri puta dnevno najveća dnevna doza od 7,5 mg, osim ukoliko se kod vas javi veoma nizak krvni pritisak. U tom slučaju, lekar će Vam propisati lek Adempas u najvećoj dozi koju dobro podnosite. Lekar će odrediti dozu koja je za Vas odgovarajuća. Kod nekih pacijenata manje doze primenjene 3 puta dnevno mogu biti dovoljne.

Posebne okolnosti koje treba uzeti u obzir kod pacijenata sa oboljenjima bubrega ili jetre

Obavestite svog lekara u slučaju da imate neko oboljenje bubrega ili jetre. Lekar Vam može prilagoditi dozu. Ukoliko imate teško oboljenje jetre, nemojte uzimati lek Adempas.

Pacijenti starosti 65 godina i stariji

Ukoliko imate 65 ili više godina, Vaš lekar će obratiti dodatnu pažnju prilikom prilagođavanja doze leka, jer možete biti u povećanom riziku od pojave niskog krvnog pritiska.

Posebne okolnosti kod pacijenata koji puše

Obavestite svog lekara ukoliko počnete ili prestanete da pušite tokom terapije ovim lekom. Lekar Vam može prilagoditi dozu.

Ako ste uzeli više leka Adempas nego što treba

Obratite se svom lekaru ukoliko ste uzeli više leka Adempas nego što ste trebali i ukoliko primetite bilo kakve neželjene efekte vidite odeljak 4. Ukoliko Vam se krvni pritisak znatno smanji što možete osetiti kao vrtoglavicu možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Adempas

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu. Ukoliko propustite dozu, nastavite sa uzimanjem sledeće doze prema planiranom rasporedu doziranja.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Adempas

Nemojte da prestanete da uzimate ovaj lek, a da se prethodno o tome niste konsultovali svog lekara, jer ovaj lek sprečava napradovanje bolesti. Ukoliko prestanete sa uzianjem ovog leka 3 dana ili duže, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara pre nego što ponovo počnete sa uzimanjem leka.

Prelaz između terapije sildenafilom ili tadalafilom i lekom Adempas

Morate da napravite pauzu između primene prethodnih i uključivanja u terapiju novih lekova kako bi se izbegle interakcije:

Prelazak na terapiju lekom Adempas

Uzmite ili dajte lek Adempas najranije 24 sata nakon što ste prestali da uzimate sildenafil.

Uzmite ili dajte lek Adempas najranije 48 sati nakon što ste prestali da uzimate tadalafil ako ste odrasla osoba, odnosno 72 sata ako je u pitanju dete.

Prelazak sa terapije lekom Adempas

Prestanite da uzimate ili dajete lek Adempas najmanje 24 sata pre primene terapije inhibitorimaPDE5 npr. sildenafil ili tadalafil.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Najozbiljnija

neželjena dejstva

kod odraslih

iskašljavanje krvi

hemoptiza često neželjeno dejstvo, može se javiti kod najviše 1 na 10 pacijenata

koji uzimaju lek,

akutno krvarenje iz pluća

pulmonarna hemoragija koje može da uzrokuje iskašljavanje krvi,

zabeleženi su slučajevi sa smrtnim ishodom povremeno neželjeno dejstvo, može se javiti kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek.

Ako se ovo dogodi,

odmah se obratite svom lekaru

jer Vam je možda potrebna hitna medicinska pomoć.

Lista mogućih neželjenih dejstava:

Veoma česta

neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

otežano varenje dispepsija

oticanje ruku i nogu periferni edem

proliv dijareja

mučnina ili povraćanje

Česta

neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

zapaljenje želuca gastritis

zapaljenje u sistemu organa za varenje gastroenteritis

smanjenje broja crvenih ćelija krvi anemija, što se ispoljava kao bledilo kože, slabost, nedostatak vazduha

subjektivni osećaj nepravilnog, jakog, ubrzanog lupanja srca palpitacije

nizak krvni pritisak hipotenzija

krvarenje iz nosa epistaksa

otežano disanje kroz nos zapušen nos

bol u želucu, crevima ili stomaku gastrointestinalni ili abdominalani bol

gorušica gastroezofagealna refluksna bolest

otežano gutanje disfagija

otežano pražnjenje creva konstipacija

Neželjena dejstva kod dece

Generalno, neželjena dejstva zabeležena kod

dece uzrasta 6 do 17 godina

koja su na terapiji lekom

Adempas bila su slična onima koja su zabeležena kod odraslih.

Najčešća

neželjena dejstva

kod dece

nizak krvni pritisak

hipotenzija može da se javi veoma često kod više od 1 na 10 pacijenata koji

uzimaju lek,

glavobolja

može da se javi često kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Adempas

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Adempas posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“, tj. na unutrašnjem pakovanju nakon „EXP“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Adempas

Aktivna supstanca

Adempas, 0,5 mg, film tablete

Jedna film tableta sadrži 0,5 mg riociguata.

Adempas, 1 mg, film tablete

Jedna film tableta sadrži 1 mg riociguata.

Adempas, 1,5 mg, film tablete

Jedna film tableta sadrži 1,5 mg riociguata.

Adempas, 2 mg, film tablete

Jedna film tableta sadrži 2 mg riociguata.

Adempas, 2,5 mg, film tablete

Jedna film tableta sadrži 2,5 mg riociguata.

Pomoćne supstance

Adempas, 0,5 mg, film tabletaAdempas, 1 mg, film tabletaAdempas, 1,5 mg, film tabletaAdempas, 2 mg, film tabletaAdempas, 2,5 mg, film tableta

Jezgro tablete:

celuloza, mikrokristalna; krospovidon tip B; hipromeloza 5cP; laktoza, monohidrat;

magnezijum-stearat i natrijum-laurilsulfat vidite odeljak 2 za dodatne informacije o laktozi.

Adempas, 0,5 mg, film tableta

Film obloga tablete:

hidroksipropilceluloza, hipromeloza 3cP, propilenglikol E1520 i titan-

dioksid E 171.

Adempas, 1 mg, film tableta Adempas, 1,5 mg, film tableta

Film obloga tablete:

hidroksipropilceluloza, hipromeloza 3cP, propilenglikol E1520 i titan-

dioksid E 171, gvožđe III-oksid, žuti E 172.

Adempas, 2 mg, film tableta Adempas, 2,5 mg, film tableta

Film obloga tablete:

hidroksipropilceluloza, hipromeloza 3cP, propilenglikol E1520 i titan-

dioksid E 171, gvožđe III-oksid, žuti E 172, gvožđe III-oksid, crveni E 172.

Kako izgleda lek Adempas i sadržaj pakovanja

Adempas, 0,5 mg, film tablete:

Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje sa utisnutom oznakom „R“ i „0.5“ na jednoj strani i logom Bayer u obliku krsta na drugoj strani tablete.

Adempas, 1 mg, film tablete:

Okrugle, bikonveksne film tablete, svetložute boje sa utisnutim oznakama „R“ i „1“ na jednoj strani i logom Bayer u obliku krsta na drugoj strani tablete.

Adempas, 1,5 mg, film tablete

Okrugle, bikonveksne film tablete, žuto-narandžaste boje sa utisnutom oznakom „R“ i „1.5“ na jednoj strani i logom Bayer u obliku krsta na drugoj strani tablete.

Adempas, 2 mg, film tablete

Okrugle, bikonveksne film tablete, svetlonarandžaste boje sa utisnutim oznakama „R“ i „2“ na jednoj strani i logom Bayer u obliku krsta na drugoj strani tablete.

Adempas, 2,5 mg, film tablete

Okrugle, bikonveksne film tablete, crveno-narandžaste boje sa utisnutom oznakom „R“ i „2.5“ na jednoj strani i logom Bayer u obliku krsta na drugoj strani tablete.

Unutrašnje pakovanje je PP/aluminijumski transparentni blister sa kalendarskim obeležavanjem u kome se nalazi 21 film tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa po 21 film tabletom ukupno 42 film tablete i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

BAYER D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 88b, Beograd

Proizvođač:

BAYER AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, Leverkusen, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp.

Broj i datum dozvole:

Adempas, 0,5 mg, film tableta: 001677745 2024 od 18.03.2025.Adempas, 1 mg, film tableta: 001677805 2025 od 18.03.2025.Adempas, 1,5 mg, film tableta: 001678408 2024 od 18.03.2025.Adempas, 2 mg; film tableta: 001678479 2024 od 18.03.2025.Adempas, 2,5mg, film tableta: 001678547 2024 od 18.03.2025.

Najveća baza uputstava i cena za lekove registrovane u Srbiji