Aciklovir Actavis 200mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Aciklovir Actavis, 200 mg, tablete

aciklovir

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Aciklovir Actavis i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aciklovir Actavis

Kako se uzima lek Aciklovir Actavis

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Aciklovir Actavis

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Aciklovir Actavis i čemu je namenjen

Lek Aciklovir Actavis sadrži aktivnu supstancu aciklovir, koja spada u grupu lekova koji deluju protiv virusaantivirotici tako što ih ubijaju ili zaustavljaju njihov rast.Lek Aciklovir Actavis se koristi:

za lečenje infekcija izazvanih virusom

Varicella zoster

ovčije boginje i herpes zoster,

za lečenje infekcija kože i sluzokože izazvanih virusom

Herpex simplex

HSV, uključujući

genitalni herpes,

za sprečavanje ponovne infekcije koju izaziva virus

Herpes simplex,

za sprečavanje infekcije izazvane

Herpes simplex

virusom kod osoba sa oštećenim imunskim

sistemom, jer je njihov organizam manje sposoban da se bori protiv ovih infekcija.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aciklovir Actavis

Lek Aciklovir Actavis ne smete uzimati:

Ukoliko ste alergični na aktivnu supstancu aciklovir ili valciklovir ili na bilo koju od pomoćnih supstanciovog leka navedene u odeljku 6.Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lek. Ako niste sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Aciklovir Actavis.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Aciklovir Actavis ukoliko:

imate problema sa bubrezima,

ste stariji od 65 godina.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore pomenutog odnosi na Vas, pre nego što uzmete ovaj lekporazgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.Uzimajte dosta vode dok ste na terapiji aciklovirom, naročito ukoliko imate problema sa bubrezima.

Drugi lekovi i lek Aciklovir Actavis

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove. Ovo uključuje i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta i biljne lekove.Posebno recite Vašem lekaru ili farmaceutu ako uzimate neki od navedenih lekova:

probenecid koristi se u terapiji gihta,

cimetidin koristi se u terapiji čira na želucu,

mikofenolat mofetil koristi se u cilju sprečavanja odbacivanja transplantiranog organa.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Ne preporučuje se uzimanje leka Aciklovir Actavis u period trudnoće i dojenja, osim u situacijama kada je to neophodno o čemu će odluku doneti Vaš lekarnakon pažljive procene potencijalnih rizika i koristi.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Neke neželjene reakcije kao što je osećaj pospanosti mogu smanjiti Vašu sposobnost koncentracije i reagovanja. Budite sigurni da ovo nema uticaja na Vas pre nego što započnete upravljanje vozilima ili rukovanje mašinama.

Lek Aciklovir Actavis sadrži laktozu, monohidrat

slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka, jer se unjegovom sastavu nalazi laktoza, monohidrat.

3. Kako se uzima lek Aciklovir Actavis

Uvek uzimajte lek Aciklovir Actavis tačno onako kako Vam je lekar propisao. Proverite sa Vašimlekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Načim primene

ovaj lek je namenjen za oralnu upotrebu,

lek Aciklovir Actavis tablete 200 mg progutati cele sa malo vode,

započnite terapiju lekom Aciklovir Actavis što je pre moguće nakon početka infekcije.

Doza koju ćete uzimati zavisiće od toga zbog čega Vam je propisan lek Aciklovir Actavis. Vaš lekar će Vam objasniti.

Lečenje infekcije virusom

Varicella zoster i

herpes zoster infekcija:

Uobičajena doza je 800 mg aciklovira 5 puta dnevno u intervalima od oko 4 sata, uz izostavljanje

noćne doze. Preporučeno uzimanje leka u toku dana je u 7 sati ujutru, 11 sati pre podne, 3 sata posle podne, 7 i 11 sati uveče. Lečenje treba da traje 7 dana.

Lečenje infekcija izazvanih

Herpes simplex

Uobičajena je doza od 200 mg aciklovira koju treba uzimati 5 puta dnevno u intervalima od po 4 sata,

uz izostavljanje noćne doze. Preporučeno uzimanje leka u toku dana je u 7 sati ujutru, 11 sati pre podne, 3 sata posle podne, 7 i 11 sati uveče.

Lečenje treba da traje 5 dana, a u slučaju da je potrebno, Vaš lekar Vam može produžiti lečenje.

Sprečavanje ponovne infekcije koju izaziva virus

Herpes simplex

Uobičajena je doza od 200 mg aciklovira koju treba uzimati 4 puta dnevno, u razmacima od oko 6 sati.

Vaš lekar će Vam reći kada treba da prestanete sa primenom leka.

Sprečavanje ponovne infekcije kod pacijenata sa oslabljenim imunskim sistemom i čiji organizam se teže bori protiv infekcija

Uobičajena je doza od 200 mg aciklovira koju treba uzimati 4 puta dnevno, u razmacima od oko 6 sati.

Vaš lekar će Vam reći kada treba da prestanete sa uzimanjem leka.

Vaš lekar može izmeniti i prilagoditi dozu leka Aciklovir Actavis ukoliko:

je doza namenjena detetu,

ste stariji od 65 godina

imate problema sa bubrezima. Ako imate problema sa bubrezima, važno je da pijete dosta vode dok

ste na terapiji ovim lekom.

Razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što počnete da uzimate ovaj lek ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas.

Ako ste uzeli više leka Aciklovir Actavis nego što treba

Aciklovir obično ne izaziva štetne efekte, osim ukoliko se prevelike količine uzimaju tokom nekoliko dana. Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Aciklovir Actavis nego što bi trebalo, ili je greškom neko drugi uzeo Vaš lek, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Učinite ovo čak ukoliko nema znakova nelagodnosti. Ukoliko idete kod lekara ili u bolnicu, ponesite sa sobom pakovanje leka.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Aciklovir Actavis

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite, a zatim narednu dozu u odgovarajućevreme. Međutim, ako je vreme za uzimanje sledeće doze blizu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa uzimanjem leka kako je propisano. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu tabletu.

Ako naglo prestanete sa uzimanjem leka Aciklovir Actavis

Ne prekidajte terapiju, ukoliko Vam to nije propisao lekar.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.Pri primeni ovog leka mogu da se jave sledeća neželjena dejstva:

alergijske reakcije mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek Ukoliko Vam

se javi alergijska reakcija, odmah prestanite sa uzimanjem leka Aciklovir Actavis i obratite se Vašem lekaru. Simptomi mogu da budu:

osip na koži, svrab, koprivnjača,

otok lica, usana, jezika ili drugih delova tela,

nedostatak vazduha, zviždanje u grudima, otežano disanje,

Ostala neželjena dejstva su:

Često

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

osećaj vrtoglavice,

bolovi u somaku,

kožne reakcije posle izlaganja suncu fotosenzitivnost,

povišena telesna temperatura i osećaj nesvestice, posebno pri ustajanju.

Povremeno

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

koprivnjača, osip koji svrbi,

gubitak kose.

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

uticaj na neke analize krvi i urina, povećane vrednosti nekih enzima jetre,

Veoma retko

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

smanjen broj crvenih krvnih ćelija-malokrvnost anemija,

smanjen broj leukocita u krvi leukopenija,

smanjen broj trombocita u krvi trombocitopenija,

osećaj slabosti,

uznemirenost,

stanje konfuzije,

halucinacije osećaj kada čujete, vidite i/ili osećate stvari koje ne postoje,

izražena pospanost,

nestabilnost pri hodu i nedostatak koordinacije pokreta,

otežan govor,

nemogućnost jasnog razmišljanja i donošenja odluka psihološki simptomi,

gubitak svesti koma,

paraliza dela ili celog tela,

poremećaj ponašanja, govora, pokreta očiju,

ukočenost vrata, osetljivost na svetlost,

zapaljenje jetre hepatitis,

žuta prebojenost kože i beonjača žutica,

oštećenje funkcije bubrega praćeno smanjenim ili potpunim prekidom mokrenja,

bol u donjem delu leđa, u predelu bubrega ili leđa neposredno iznad kuka bol u bubrezima.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Aciklovir Actavis

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Aciklovir Actavis posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon “Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Aktivna supstanca

Jedna tableta sadrži 200 mg aciklovira.

Pomoćne supstance

skrob, kukuruzni; laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; povidon K-

30; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Aciklovir Actavis i sadržaj pakovanja

Aciklovir Actavis tablete su okrugle, bele, ravne tablete sa podeonom linijom na jednoj strani.Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je PVC/Alu blister koji sadrži 5 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet PVC/Alu blistera sa po 5 tableta ukupno 25 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

ACTAVIS D.O.O. BEOGRADĐorđa Stanojevića 12, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

000454564 2023 od 17.01.2024.

Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 001091519 2024 59010 003 000 515 052 04 001 od 23.04.2024.